BIORISK MANAGEMENT TRAINING

Background

Seminario pensato per il contesto Life Sciences in senso lato.

I laboratori di biosicurezza di livello 3 (BSL-3) sono strutture specializzate progettate per lavorare con agenti biologici che possono causare malattie gravi o potenzialmente letali nell'uomo e negli animali. Questi agenti sono solitamente trasmessi per via aerea, il che comporta un rischio significativo per il personale, la comunità e l'ambiente se non vengono gestiti in condizioni di contenimento rigorose. C'è un crescente bisogno di un approccio armonizzato nella gestione della biosicurezza e della bioprotezione  nei laboratori a causa dell'emergere di potenziali agenti patogeni ad alto rischio e dell'aumento dei problemi di salute pubblica a livello globale. In questo, il programma completo BSL-3 di un’organizzazione svolge un ruolo fondamentale nell'identificazione e nel controllo dei potenziali rischi. Il funzionamento di un BSL-3 non si limita alla sua infrastruttura, ma richiede una governance efficace, una gestione operativa rigorosa, sistemi di manutenzione altamente affidabili e una cultura organizzativa basata sulla biosicurezza.

Ai partecipanti verranno fornite informazioni pratiche su come vengono mantenute e convalidate le operazioni delle strutture BSL-3, sui tipi e sul funzionamento delle cabine di biosicurezza, sul tipo di dispositivi di protezione individuale richiesti, sui processi di gestione dei rifiuti e delle emergenze utilizzati per prevenire la potenziale diffusione della contaminazione e sul programma di salute sul lavoro necessario per mitigare il rischio per le persone che lavorano nel BSL-3.

Non secondario è il piano di mantenimento del contenimento BSL-3 nel tempo. È fondamentale che tutti i laboratori dispongano di una strategia o di un piano di manutenzione. Data la natura complessa dei laboratori BSL-3, è indispensabile dedicare particolare attenzione alla manutenzione. L'obiettivo del piano di manutenzione è quello di: garantire la sicurezza delle persone e dell'ambiente in ogni momento, prevenire gravi malfunzionamenti e guasti e mantenere il valore della struttura in modo sostenibile e a lungo termine.

Nel corso del workshop saranno condivisi con i partecipanti esempi di contenuti di un piano di manutenzione e modelli di SOP che soddisfano i requisiti della norma ISO 35001 “Biorisk Management System”, della monografia del WHO “Design and maintenance of laboratory” e di altre norme e linee guida pertinenti.

Al termine del workshop, i partecipanti saranno in grado di descrivere la struttura operativa minima necessaria per il funzionamento sicuro e conforme di un laboratorio BSL-3, compresi ruoli, responsabilità e percorsi critici di comunicazione. Applicheranno procedure standardizzate di ingresso, uscita e gestione degli incidenti in un ambiente BSL-3, utilizzando buone pratiche di biosicurezza, bioprotezione e registrazioni documentali appropriate. Valuteranno le condizioni comuni di guasto nei sistemi critici del BSL-3 (ad es. sistema HVAC, pressione negativa, autoclavi) e proporranno azioni di risposta e mitigazione adeguate. Saranno in grado di elaborare un piano di manutenzione preventiva e operativa di base per gli impianti BSL-3, tenendo conto dei cicli di monitoraggio, dei fornitori e dei requisiti tecnici richiesti.

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